EIT 3DプリントチタンケージコンビネーションがFDA承認を取得

EIT 3DプリントチタンケージコンビネーションがFDA承認を取得
ドイツの医療機器メーカー、Emerging Implant Technologies GmbH (EIT) は、3D プリントされた Cellular Titanium® 脊椎サポートインプラントが米国食品医薬品局 (FDA) の承認を受けたと発表しました。 EITが開発したセルラーチタンインプラントは、これまでに世界15カ国で10,000件の症例に使用されています。 510(k) FDA 認可により、EIT は米国で初めて製品を市場に投入できるようになります。

EIT セルラー チタニウムが初めて米国市場に参入 「これは EIT にとって大きな節目です」と同社の共同創設者兼 CEO である Guntmar Eisen 氏は語りました。「当社の独自の技術を米国に導入し、トップクラスの外科医や機関と協力して、これらのデバイスを必要とする患者に最善の結果をもたらすことを楽しみにしています。」



セルラーチタンインプラントは患者の脊椎に正常に移植されました。EIT セルラーチタンインプラントは、選択的レーザー溶融 (SLM) 積層造形技術を使用して製造されました。この方法でデバイスを製造することで、EIT は部品の多孔度を 80% にすることができ、骨の修復に必要な細胞の成長を促進しました。

FDA 承認の 3D プリントされたセルラー チタン インプラント表面構造が現在市場に投入されており、EIT もこの急速な競争に加わっています。バージニア州に拠点を置く医療機器メーカーK2M(NASDAQ: KTWO)は最近、調整可能な3DプリントMOJAVE PL腰椎サポートケージのFDA承認を取得しました。 2016 年 3 月現在、Stryker 社は 3D プリントされた脛骨腰部ケージの FDA 認可も取得しており、PEEK プラスチック製のインプラントの製造に 3D 設計を導入しています。

出典: 3D Printing Online 詳しい情報:
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