アデアとラクソンが協力し、3Dプリント経口投与剤の革新と商業化を推進

アデアとラクソンが協力し、3Dプリント経口投与剤の革新と商業化を推進
この投稿は Bingdunxiong によって 2024-9-24 16:34 に最後に編集されました

2024年9月24日、Antarctic Bearは、経口剤形に重点を置く世界的な技術主導の契約開発製造組織であるAdare Pharma Solutionsが、新世代の先進医薬品の先駆者である製薬技術会社であるLaxxon Medicalとの戦略的提携を発表したことを知りました。この提携により、Adare はイタリアのミラノにある Pessano 施設を通じて、医薬品市場向けに最新の適正製造基準 (cGMP) に準拠した 3D プリント機能を提供できるようになります。


Adare と Laxxon は、Exentis Group からライセンスを受けたスクリーン印刷革新的医薬品 (SPID) 技術を使用して、高度な幾何学的内部構造と有効成分の不均一な分布を備えた 3D プリント経口投与剤形を開発します。このイノベーションにより、製薬会社は、1 つまたは複数の有効成分 (API) の自由にカスタマイズ可能な放出プロファイル、改善されたバイオアベイラビリティ、パーソナライズされた薬物動態特性など、最適化された特性を持つ複雑な医薬品を処方できるようになります。このプラットフォームは、直径 200 ミクロンから数センチメートルまでのマルチコンパートメント錠剤を製造でき、製造プロセスを変更することなく、研究室から大量生産まで直接スケールアップできます。

△ Laxxon MedicalのSPID技術による医薬品の3Dプリント
ペッサーノ工場には3Dプリントシステムと新しいバッチ準備ミキサーが設置されており、2024年第4四半期末までに全面稼働する予定だ。この柔軟な cGMP 製造システムは、Laxxon 研究所での小規模生産から臨床試験材料まで直接拡張性をサポートします。

アデア ファーマ ソリューションズの CEO であるトム セリグ氏は、次のように述べています。「当社のペッサーノ施設は、欧州、米国、アジアの顧客に包括的な CDMO ソリューションを提供しています。ラクソンとの提携により、投薬の柔軟性、味のマスキング、溶解性の向上、飲み込みやすさのための形状変更、複数の API のカスタマイズされた組み合わせなど、当社の能力がさらに強化されます。」

△ 錠剤の大量生産のためのモジュール式Exentis Pharma生産システム
ExentisはcGMP 3Dプリントサービスを提供

Laxxon のスクリーン印刷技術の優位性は、製造速度にもあります。同社は、SPID 技術は既存のすべての 3D 印刷プロセスよりも「はるかに高速」であり、大量商業生産を実現できると主張しています。

Adare はペッサーノに 220,000 平方フィートの施設を運営しており、処方とプロセス開発を加速し、製造プロセスにシームレスに統合するための研究開発サービスを提供しています。この施設は、臨床規模と商業規模の両方で、顆粒、カプセル、錠剤を含む幅広い固形剤形を生産することができます。現在、工場は効率的な生産、梱包、倉庫機能を強化するためにさらなる拡張工事を行っています。

△ラクソンの医薬品製造用3Dプリントプロセス また、2024年第4四半期末までに、オハイオ州ヴァンダリアにあるアデアの施設に2基目の臨床規模の3D製造システムを設置する予定。欧州と北米の拠点により臨床規模の生産能力が強化され、Adare と Laxxon は、この革新的な技術で二大医薬品市場にさらに優れたサービスを提供できるようになります。

ラクソンメディカルのCEO、ヘルムート・ケルシュバウマー氏は次のように付け加えた。「アデアとの今回の提携は、画期的なグローバルな医薬品供給および製造ソリューションを推進するという当社の取り組みにおいて重要な一歩です。アデアのCDMOの専門知識と最先端のcGMP施設により、当社はパートナーや社内パイプライン向けの臨床サンプルを生産できるようになります。」


ラクソンメディカルについて

Laxxon は、革新的なソリューションを通じて患者の投薬体験を向上させることを目指し、高度な薬物送達システムの開発に専念する製薬技術会社です。

ドイツの化学会社エボニックは2022年にもラクソンに投資した。両社の独自の特許技術の統合により、Laxxon 社はコア技術である SPID を提供し、Evonik 社は新しいタブレット向けの標的送達技術を提供しました。この協力は、3Dプリントタブレットの大規模な商業生産を促進することを目的としています。



協力、医薬品、医薬品

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