マテリアライズ、ストラタシスの3Dプリンター「Ulratker S5」を医療用模型印刷に使用

2018年11月27日、Antarctic Bearは海外メディアから、Materialise社が最近、Ultimaker S5とStratasys 3Dプリンターが、Mimics inPrintソフトウェアと組み合わせて臨床用の整形外科、顎顔面、心臓血管モデルを作成するために使用できる信頼性の高い3D印刷ソリューションとしてMaterialise社によって認定されたと発表したことを知りました。
(画像提供: Ultimaker)
2017 年、FDA は、診断目的で使用される 3D プリントソフトウェアはクラス II 医療機器とみなされ、規制当局の承認が必要であると発表しました。マテリアライズは、これらの規制に準拠し、米国の病院で互換性のある 3D プリンターと組み合わせて使用できるソフトウェアを提供する最初の企業です。厳格なパフォーマンステストと分析を行った結果、Materialise と Ultimaker は、PLA および PVA 材料を使用する Ultimaker S5 プリンターを、Materialise Mimics inPrint ソフトウェアと組み合わせて安全に使用し、診断目的でモデルを 3D 印刷できることを確認しました。

「医師は、手術前の計画や、患者の管理、治療、外科医間のコミュニケーションのための物理モデルの作成に 3D プリントを利用することが多くなっています」と、Ultimaker North America 社長の John Kawola 氏は述べています。「3D プリンターの診断的使用が患者ケアを変革し続ける中、安全性と品質は病院にとって依然として最大の懸念事項です。FDA の認可により、Materialise の認定 3D プリントワークフローは、Mimics inPrint と併用することで、医師と病院の安全性と品質管理の負担を軽減できます。」

(画像提供: Ultimaker)
マテリアライズはまた、診断目的で患者固有のリアルな解剖モデルを生成するための FDA 承認済みの Materialise Mimics inPrint ソフトウェアの一部として 3D プリンターと材料スイートを含めるため、ストラタシスとの提携を拡大したことを発表しました。

PolyJet マルチマテリアルおよびマルチカラーソリューションは、J750 および J735 3D プリンター、および高性能デスクトップ Objet30 Prime 3D プリンターで検証されています。 2018 年 3 月、Materialise Mimics inPrint は FDA の承認を受け、510(k) 認可を取得した唯一のエンドツーエンドの 3D 印刷ソリューションとなりました。

「これまで、術前計画は 2D 画像に依存しており、医師は患者の解剖学的構造を頭の中で再現する必要がありました。しかし、3D プリントは、患者の解剖学的構造の正確なレプリカを医師の手に直接渡すことで、このアプローチを改善します。マテリアライズとのこのコラボレーションは、患者ケアのためのこのテクノロジーの可能性を解き放つ大きな一歩です」と、ストラタシスのヘルスケア事業部門責任者であるエヤル・ミラー氏は述べています。

同社によれば、米国のトップ20病院のうち16病院がMaterialise Mimics技術を使用した医療用3Dプリント戦略を導入しているという。

「当社の実績あるストラタシス 3D プリント技術を通じて、私たちは医師や病院に、患者に合わせたケアを提供するためのより高品質な解剖モデルを提供しています」と、マテリアライズノースアメリカの副社長兼ゼネラルマネージャーであるブライアンクラッチフィールド氏は述べています。「検証済みプリンターのリストにマルチカラーおよびマルチマテリアルプリンターを追加することで、医療提供者は単一のプリンターでさまざまな外科専門分野にわたる最も複雑なケースをサポートできる多用途の製品を実現できるようになります。」

Stratasys と Materialise の技術を使用して作成された患者の左心耳 (LAA) の 3D プリントモデル (画像: Stratasys)
Stratasys J735/J750 3D プリンターは、複数のテクスチャを使用して、硬質材料と軟質材料の両方を組み合わせて人体組織を模倣し、非常に複雑なモデルを開発できます。透明性と複数の色再現の独自の組み合わせにより、医師は解剖学的構造を区別し、臓器のレプリカ内の重要な構造を確認し、あらゆる骨、組織、臓器のリアルな表現を作成できます。

Stratasys Objet30 Prime 3D プリンターは、ポイントオブケア印刷ソリューションを求める病院にとってのエントリーポイントとなる、コスト効率の高いデスクトッププラットフォームです。この多用途の製品は、整形外科、心臓外科、脳神経外科、および視覚化、手術計画、トレーニング、教育などのユースケースを含む、さまざまな解剖学的モデルとアプリケーションをサポートします。

出典: 3ders

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