国家集中調達！金属3Dプリントの整形外科用途が爆発的に増加すると予想

南極熊の紹介：金属製3Dプリント寛骨臼は整形外科製品の国家集中調達計画に含まれており、爆発的な応用が期待されています。

南極熊は、2021年6月21日、国家高価値消耗品共同調達事務局が人工関節に関する国家集中調達公告「人工関節に関する国家組織集中大量調達公告」（第1号）を発行したことを知った。人工関節に関する国家集中大量調達企業研修会議では、金属3Dプリント整形外科用寛骨臼製品が国家集中調達に含まれる予定である。

△集中調達対象製品には金属3Dプリント技術を用いた製品も含まれる

股関節システムは、大腿骨ステム、大腿骨頭、寛骨臼ライナー、寛骨臼カップ、寛骨臼スクリューの 5 つのコンポーネントで構成されています。大腿骨ステムと寛骨臼カップの具体的な材料は次のとおりです。

クロム合金（コバルトクロムモリブデン合金、コバルトクロム合金を含む）
チタン合金（純チタンを含む）
タンタル金属

「3D金属プリント技術を使用して製造された製品」。

今回国が実施した人工関節の集中大量調達は、「量で価格、量で価格」の完全な競争を実現し、真に患者の利益を図り、医療改革を徹底することを目的としている。そのため、製品評価指標が統一され、技術的難易度が低く、製品の均質性が高い初期置換人工関節が、今回の国家共同調達の調達カタログとなった。このように、国家集中調達により、一次股関節および一次膝関節の販売価格は最大限に抑えられ、患者の負担が軽減され、医療保険支出が削減されます。アンタークティックベアは、集中調達計画の中に「3D金属印刷技術で作られた製品」も含まれていることを発見した。

Aikang Medicalは共同集中調達に3Dプリント寛骨臼製品を提供

3D金属プリント技術で製造された製品が集中調達に入りました。つまり、現在高い技術含有量を誇る金属3Dプリント寛骨臼製品が正式に国家集中調達に入ります。 Antarctic Bearによると、わが国で初めて3Dプリント寛骨臼製品の登録証を取得したAikon Medical社が、3DACTトラベキュラー寛骨臼カップを集中調達に提出したとのこと。これは、3DACTトラベキュラー寛骨臼カップが市場のリーダーであるにもかかわらず、この国家調達で患者と国に高品質の製品を提供するために、Aikon Medical社も3Dプリント技術に基づく寛骨臼製品を集中調達カタログに提出することを決定したことを意味します。

Aikon Medicalは、人工関節の市場シェアが国内最大である企業です。3D ACT小柱寛骨臼カップが集中調達に組み込まれると、より多くの患者に利益をもたらします。同時に、一次股関節置換術における3Dプリント寛骨臼製品の使用が大幅に増加し、一次股関節置換術における金属3Dプリント寛骨臼製品の応用を大幅に促進し、中国の患者に利益をもたらし、医療用3Dプリント技術のより迅速な発展を促進することが期待されます。

3Dプリント技術を用いて製造された3D ACT骨梁寛骨臼カップは、骨接触界面での急速な骨の成長と骨の統合を実現し、優れた臨床結果をもたらします[1,2]。この量産調達には3Dプリントされた寛骨臼カップが含まれ、真に国産品、手頃な価格、世界トップクラスの品質を実現し、より多くの中国の患者がこの高度な技術を使用した製品を使用できるようになります。競合相手は輸入股関節製品であり、これは国産製品が輸入品に対抗するための強力な武器でもある。3Dプリント寛骨臼製品を集中調達に含めることで、国産の高級股関節製品が輸入品の市場シェアを獲得し、高級整形外科製品の輸入代替の第一歩を踏み出すことが期待される。

3Dプリント技術が整形外科医療の革新を促進

Aikon Medicalは人工関節の市場シェアが国内最大である企業です。同社の2020年の総売上高は10億人民元を超え、そのうち3Dプリント製品の売上高は1億2,600万人民元で、総売上高の約12％を占めています。現在、Aikon Medicalは15台以上の電子ビーム金属3Dプリンターを所有しており、徐々に生産規模を形成しており、集中調達により大規模な製品需要に効果的に対応でき、3Dプリント整形外科市場で主導的な地位を占めています。 3D プリント整形外科製品の臨床応用における利点が徐々に明らかになるにつれて、その主導的地位は拡大し続けるでしょう。

△ 愛康生産拠点が整形外科用3Dプリント製品を生産するために使用する電子ビーム金属3Dプリンター、 Arcam EBM Q10plus

3Dプリント整形外科製品市場で大きな優位性を持つAikon Medicalは、あえて3D ACT骨梁寛骨臼カップを集中調達に含めることにしました。これは、Aikon Medicalが革新的な3Dプリント整形外科技術と製品の備蓄をより多く持っていることを意味します。

Aikon Medical が整形外科用 3D プリント技術でリーダーシップを発揮しているのは、長年にわたる研究開発の取り組みと密接に関係しています。2020 年の研究開発投資は 1 億 500 万元に達し、登録証明書は 60 件を超えています。 Aikon Medicalは2009年に電子ビーム積層造形技術を導入し、人工関節の研究開発と製造に投資しました。2015年には臨床試験を通じて3Dプリント寛骨臼製品の最初の登録証を取得しました。過去 5 年間の開発において、当社は継続的に新しい 3D プリント製品を開発し、発売してきました。 2021年6月末現在、Aikon Medicalは3Dプリント標準化製品に関するクラスIII医療機器登録証を合計10件取得しており、同業他社を大きくリードしています。

今回集中調達の対象となった3D金属プリント技術を用いて製造される整形外科製品は標準化された製品であるが、Aikon Medicalでは高級3Dプリントによるカスタマイズ製品についてもすでに早期手配を行っている。現在までに、Aikon Medical は全国の臨床医と協力し、3D プリントカスタマイズ製品の登録証を 20 件以上取得し、規制要件に従って 3D プリントカスタマイズ義肢のスムーズな移植を実現しました。 3Dプリントされたカスタマイズ製品は、集中調達に含まれる製品を補完する便利な製品です。差別化されたサービスニーズ、困難で深刻な病気、購買力の高い患者をターゲットに、企業が利益を拡大するためのもう1つのチャネルです。医師にパーソナライズされた臨床ソリューションと患者向けのオーダーメイドの義肢を提供できます。企業に新たな収益源を開き、より多くの社会的利益をもたらすことができます。

さらに、iKang Medicalは、3Dプリント患者マッチング製品と3Dプリント整形外科技術の研究開発とアップグレードの面で止まったことはありません。将来、3Dプリント技術は整形外科製品とサービスを革新し、私たちはさらに期待しています。

国内の整形外科用製品が大きな発展の機会をもたらす

集中購買により、股関節と膝関節という2大臨床整形外科分野において、輸入品と国産品が公平に競争し、価格が収束します。ローカリゼーションの利点により、国内の主要ブランドは輸入ブランド（ジョンソン・エンド・ジョンソン、ジマー・バイオメット、スミス・アンド・ネフューなど）よりも利益率が高くなり、国内での代替に非常に有利になります。

国内の主な整形外科用インプラントブランドには、Aikon、Chunli、Zhengtian、Dabao、Just などがあります。

特に、中国医療用3Dプリント産業化の最大手メーカーであるAikon Medicalは、長年にわたり技術革新と研究開発主導の発展を堅持しており、98件の中国発明特許と11件の国際発明特許を保有しています。中国の整形外科企業の中で、発明特許を最も多く保有する企業です。3Dプリント技術の整形外科への応用で顕著な成果を上げ、3Dプリント骨関節製品の技術研究開発と臨床実用化で主導的な役割を果たしています。わが国の3Dプリント整形外科インプラントの臨床応用と基礎研究は国際的に先進的なレベルにあり、中国は国際的な3Dプリント医療機器の研究開発、医療と工学の融合、製造、臨床応用の分野で新たな座標を追加しました。

ジョンソン・エンド・ジョンソンやメドトロニックなど世界トップクラスの医療企業は、市場価値が5000億を超える整形外科事業を展開しています。より広範な中国の整形外科市場を前に、この集中調達は、国内の整形外科企業が世界トップクラスの医療機器企業に発展するチャンスをもたらします。「3D金属プリント技術で製造された製品を含む」という条件の下で、Aikon Medicalは、この金属3Dプリント寛骨臼製品の全国集中調達の大きな勝者になると予想されています。3Dプリント技術の整形外科への応用は、爆発的な成長の支点となっています。

参考文献
[1] Geng X、Li Y、Li F、et al。訂正：初回全股関節形成術用の新しい3Dプリント多孔質チタン金属寛骨臼カップ：連続した92人の患者に対する最低2年間の追跡調査[J]。Journal of Orthopaedic Surgery and Research、2020年、15(1)。
[2]Huang Y、Zhou YX、et al。電子ビーム溶融法で製造された多孔質コーティングされたトラベキュラーチタンカップの初回全股関節形成術における最低7年間の追跡調査[J]。整形外科手術2021(9999)。