Blue Light Development は次の重慶ビールになるかもしれない: 3D プリントされた血管は FDA によって臨床試験済みか?

はじめに: 血管は印刷できるのか? 2016年末、ブルーレイ開発（8.250、-0.04、-0.48％）の子会社が3Dプリント技術を使用して血管の生体動物実験に成功したというニュースが市場の熱狂を巻き起こしました。この成果は、世界中の約18億人の心血管疾患患者に希望をもたらすと期待されるだけでなく、幹細胞技術の臨床応用にも大きな意義があります。ニュースが発表されるとすぐに、ブルーレイ開発の株価は5日間で50％以上急騰しました。しかし、1年経ってもブルーフォーカスは米国FDAの臨床試験申請で何の進展も見せておらず、これは重慶ビール（21.370、-0.02、-0.09%）のB型肝炎ワクチンのブラックスワンストーリーを人々に思い起こさせている。そこで疑問なのは、Blueray Development が次の重慶ビールになるかどうかだ。

新浪財経ニュース：2016年12月2日、Blueray Developmentは3Dバイオプリンティングプロジェクトの進捗状況に関する発表を発表し、子会社のBlueray Innoが3Dプリンティング技術を使用してアカゲザルの血管を製造するという画期的な成果を達成したと述べました。この成果は、幹細胞技術と3Dバイオプリンティング技術の将来の臨床応用にとって大きな意義を持っています。

12月9日、CCTV-13の「朝ニュース」は「科学技術の新たな進歩：動物の3Dバイオプリント血管の生体内実験に成功」というテーマで、この成果を詳細に報道した。

報道が出た直後、BlueFocusはその日の取引を小幅安で開始し、その後日中に急上昇し、最終的にストップ高で引けた。次の取引日である12月12日には再びストップ高に達した。12月13日、BlueFocusは値上がりの累積偏差が20％に達したため調査のために取引停止となった。12月16日に自己検査を終えて取引を再開し、株価はストップ高まで力強く上昇し続け、12.22元の新高値に達した。

Blu-ray Developmentは、異常動作検証の発表の中で、同社には公開すべきだが公開されていない重要な情報はないと述べた。3D生物血管印刷プロジェクトは現在、臨床試験申請資料の作成、補足、改善の過程にあり、まだ臨床試験申請の条件を満たしていない。本プロジェクトの臨床研究は長期にわたる作業であり、第I相から第III相臨床試験には通常4～6年かかり、上市後の第IV相臨床モニタリングには3年以上かかります。臨床試験申請が受理されるかどうかについては不確実性が一定程度存在し、研究開発成果が今後の当社の業績に大きな影響を及ぼすことはないと見込んでいます。

Blu-ray Developmentってどんな会社ですか？ R&F Properties Groupは1990年に設立されました。2015年にR&F PropertiesとJun Real EstateはDikang Pharmaceuticalを買収して上場を完了し、社名をR&F Developmentに変更しました。再編・上場後、同社は「住宅開発・販売＋商業開発・販売・運営＋現代サービス産業」を中核基幹産業とし、「3Dバイオプリンティング＋バイオメディカル」を革新柱産業とする戦略枠組みを確立し、「人間居住の青光」と「生命の青光」の両輪で推進する戦略を構築した。同社の主力業務は依然として不動産業務が95％以上を占めている。

Blueray Development は、2015 年 10 月に世界初の 3D 生物血管プリンターの発売を発表しました。同社の楊健会長は「幹細胞を核としたブルーレイ・イノの3Dバイオプリント技術システムは完成しており、医療用画像クラウドプラットフォーム、バイオインク、3Dバイオプリンター、印刷後処理システムの4つのコア技術システムが含まれている。この技術システムにより、将来、臓器再生が可能になるだろう」と語った。ブルーレイ・イノが開発した3Dバイオプリント血管プロジェクトは「国家863計画」の最終候補に選ばれた。科学研究期間は3年だが、ブルーレイ・イノはわずか1年半で予定より早く大きな技術的突破を達成した。

Sina Financeが同社の最近の発表を検証したところ、Blueray Developmentが3Dプリント血管の生体内動物実験の成功という大きな進歩を発表して以来、今日までこの技術の具体的な進歩に関する発表はほとんどなかったことが判明した。

Blueray Development は 2017 年の半期報告書で、3D プリント血管の進歩について次のように説明しています。

また、ビジネスリスク警告では、医薬品はハイテク、高リスク、高付加価値の特性を持ち、医薬品の研究開発が早期であること、製品開発、臨床試験承認から生産までのサイクルが長くリンクが多いことから、いくつかの不確定要素の影響を受けやすいと指摘している。また、製品が市場に投入された後、市場見通しや経済的利益が良好であるかどうかについても不確実性がある。

同社は今年10月19日、ブルーレイ開発のインタラクティブプラットフォーム上で投資家の質問に答え、米国FDAの臨床試験申請の要件に従って臨床応用作業を進める予定であると述べた。

同社は2016年末、3Dバイオプリント血管の臨床試験を関連規制当局に申請すると発表した。しかし、1年経った現在も、Blue Light DevelopmentはFDA臨床試験申請の進捗状況を公式に発表していない。一部の株主は、申請が成功するかどうかにかかわらず、会社は投資家に実際の進捗状況を知らせるために対応する発表を行うべきだと疑問を呈した。

国境を越えた企業として、ブルーレイ開発は重慶ビールのB型肝炎ワクチンのブラックスワンストーリーを人々に思い起こさざるを得ない。2011年12月、重慶ビールはB型肝炎ワクチンの非盲検化の進捗状況を発表し、アナリストたちはそのデータがB型肝炎ワクチンが無効であることを示していると信じた。これに先立ち、B型肝炎ワクチンのコンセプトは13年間宣伝されており、重慶ビールは多くの機関が保有する人気銘柄となり、83.12元の史上最高値を記録した。 B型肝炎ワクチンの夢が打ち砕かれたことで、重慶ビールの株価は12月8日に取引を再開してから11営業日で10回の制限値下がりに見舞われた。 2015年11月1日、重慶ビール事件で底を打ったプライベートエクイティ界の大物、徐翔がインサイダー取引の疑いで逮捕された。

上場企業のガバナンスの基本要件によれば、投資家にとって非常に重要な事項については、その進捗状況と結果が適時に発表される必要があります。主要プロジェクトの臨床研究は確かに長期的な課題です。Blue Lightが開発した3Dプリント血管が単なるギミックではなく、心血管疾患の治療に真に画期的な進歩をもたらすことを期待しています。楽しみに待ちましょう。

さらに読む：「残念ですが、Antarctic Bear の 3D プリントに関するニュースにより、上場企業 Blueray Development は取引を停止しました」

Antarctic Bear は、3D プリントのプロフェッショナルメディアプラットフォームです。クリックしてウェブサイトhttp://www.nanjixiong.com/にアクセスしてください。

出典： Sina

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