ストライカーの3Dプリントチタン椎間固定装置がFDAの承認を取得

ストライカーの3Dプリントチタン椎間固定装置がFDAの承認を取得
2018 年 3 月 9 日、Antarctic Bear は、ミシガン州に拠点を置く医療技術企業 Stryker が 3D プリントした Tritanium (チタン合金) TL 湾曲腰椎が米国食品医薬品局 (FDA) から 510(k) 認可を取得し、2018 年第 2 四半期に発売されることを知りました。




3D プリンティングは、より正確な手術計画と生体適合性の高いインプラントを通じて、あらゆる分野の外科医の手術手順の改善に役立っています。 脊椎手術に携わる人々も例外ではなく、医療技術会社ストライカー社は腰椎固定手術用の新しい3Dプリントソリューションを発表したばかりです。

FDA から 510(k) 承認を取得したばかりの製品は、腰椎固定用の 3D プリント椎間固定装置である Titanium TL Posterior Lumbar です。 中空インプラントは、固体と多孔質構造のユニークな構成で構成されており、インプラントの製造には、Stryker 独自の付加製造プロセスである AMagine を使用して 3D プリントされています。





ストライカー社は、3Dプリントインプラントの製造に使用されるAMagine 3Dプリント技術は、海綿骨の微細構造からヒントを得たものだと述べた。

3D プリント インプラント「Tritanium」は、骨の成長と生物学的固定のために設計された新しい多孔質チタン素材です。 ストライカー氏は、この技術により骨細胞がトリタニウムの多孔質表面に浸透し、付着し、拡散できることが実証されたと述べた。 ストライカーは、トリタニウム素材は従来のチタン素材よりも液体の吸収や保持に優れていると付け加えた。







3D プリントされた Tritanium ケージは、挿入性と構造的完全性を向上させるために、滑らかで先細りの先端部を備えています。このケージは 2018 年第 2 四半期に外科医に提供される予定です。

出典: 3ders

インプラント、手術、食品、外科、医療

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