OSSEUS Aries 3Dプリント脊椎インプラントがFDAの承認を取得

2018年8月27日、Antarctic Bearは、テキサスの医療機器会社Osseus Fusion Systemsの3Dプリント脊椎インプラントAriesが最近FDAに承認されたことを海外メディアから知りました。

このインプラントは、外科医が患者の腰痛を軽減し、脊椎の回復時間を短縮できるように設計されている。

Osseus Fusion Systems は、脊椎関連の損傷に対する高度な医療製品を開発するために、Eric Hansen 氏と Robert Pace 氏によって 2012 年に設立されました。 Osseus の主な目標の 1 つは、付加製造などの新興技術を活用して、製品の品質と性能を向上させることです。

Aries 椎体間固定装置はチタンで印刷されており、骨の固定と生物学的固定に最適化されています。これらは、粉末床溶融結合技術を使用してチタン部品を作成する、Osseus 独自の 3D 印刷技術 PL3XUS を使用して 3D 印刷されています。

Aries の多孔率は 80 パーセントで、インプラントを通して脊椎組織が成長することができます。さらに、この装置には骨細胞をよりよく保持して広げるメッシュが付属しており、治癒が早まり、骨の成長が改善され、X 線の視認性が向上します。

各 Aries インプラントは、さまざまな高さと脊柱前弯（内側への脊柱湾曲）角度で提供されており、さまざまな患者の解剖学的構造に対応します。

「3Dプリントチタン[インプラント]の臨床的利点は明らかであり、Osseusは前例のない急激な成長を遂げている業界で市場シェアを獲得する好位置にいます」とOsseusの共同創設者兼CEOのエリック・ハンセン氏は述べた。

脊椎インプラントは、FDA 承認の 3D プリント医療機器の最も一般的な用途の 1 つです。今年初め、ジンマー・バイオメットは同社初の3Dプリントチタン脊椎インプラントについてFDAの承認を受けた。

Emerging Implant Technologies 社は最近、脊椎の中央部と上部の複数の損傷を治療できる 3D プリントの多層頸椎ケージについても FDA の承認を取得しました。

同様に、脊椎デバイス開発会社 Centinel Spine も、FLX デバイスと呼ばれる 3D プリント脊椎インプラントで FDA の承認を取得しました。 FLX デバイスは、脊椎の前部の椎骨を安定させて患者の治癒プロセスを促進するために使用されるチタン融合インプラントです。

「外科医として、デバイスの開発プロセスに参加し、自分のアイデアをこれほど早く実現できることは非常に刺激的です」と、オッセウスのエンジニアリングチームで働いたサムジョセフ博士は述べています。「3Dプリンティングを使用すると、従来の製造方法よりもはるかに速く設計から試作、完成品まで進めることができるため、患者もより早く高度な治療を受けられるようになります。」

出典: 3dprintingindustry

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