中国の医療用3Dプリント産業に対する政策支援の典型例

政策指導と国家トップレベルの支援は、国内の生物学的3Dプリンティング産業の発展にとって重要な原動力です。 2017年11月、重点特別プロジェクト「バイオメディカル材料と組織・臓器の修復・置換の研究開発」の2018年度プロジェクト申請ガイドが発表されました。この特別プロジェクトは、学際的統合、フルチェーン展開、統合実施の原則に従い、産学研医学の共同申請を奨励しています。プロジェクト全体の目標に焦点を当て、先端科学と基礎イノベーション、キーコアテクノロジー、製品開発、典型的実証の4つの主要な研究課題と、先端科学と基礎イノベーション、キーコアテクノロジー、製品開発、典型的実証を伴う医療グレードの原材料の研究開発と産業化、標準規格研究、臨床と臨床翻訳研究の3つの重点課題を展開しています。
2018年も引き続き、先端科学と基礎イノベーション、重要コア技術、製品開発、典型的実証の4つの重点研究課題を中心に12の方向を展開し、約3億元の国家資金で19のプロジェクトを支援する予定です。実施期間は2018年から2020年までです。この記事では、国内の生物学的3Dプリンティング企業と科学研究機関が実施している国家重点研究開発計画についてレビューします。

同済病院
2005年、同済病院は衛生部の重点プロジェクト「ラピッドプロトタイピング技術の椎弓根スクリューの個別インプラントへの応用に関する研究」を主催しました。付加製造技術を通じて、患部脊椎の3次元構造モデルを再現し、椎弓根のさまざまな解剖学的パラメータを取得しました。椎弓根スクリューの個別インプラントが実施され、スクリュー配置の精度が大幅に向上しました。

ユニテック
2014 年 10 月、UniTech は国家「863」プログラムの主要プロジェクトである「人間の臓器 3D 印刷システム」に着手しました。その後、同社は3Dプリント技術を基盤として医療分野で一連の大きな技術革新を遂げ、骨、角膜、半月板などの細胞を移植するための組織工学スキャフォールドの印刷に成功し、組織工学科学の発展を促進する上で大きな役割を果たしました。現在、同社は上海交通大学第九付属病院と戦略的な協力関係を結び、3Dプリント技術と組織工学技術を組み合わせて、人体の荷重部と非荷重部の骨欠損の修復と再生のための個別化された医療ソリューションを提供しています。これにより、3Dプリントインプラントが骨と効果的に融合し、骨の融合と血管の発達を促進し、治癒プロセスを加速することができます。

マイプメディカル
2014年、マイプは主導ユニットとして、清華大学、四川大学、浙江大学、中国科学院上海高等研究院、人民解放軍総合病院、中国科学院北京協和医学院病院および多くの企業と共同で、国家「863計画」のバイオメディカル技術分野における最初の3Dプリントプロジェクト「迅速な修復および組織および臓器移植アプリケーション用の一連の生物学的3Dプリント技術とデバイスの開発」に着手しました。マイプ社はまた、国家発展改革委員会の戦略的新興産業クラスタープロジェクトである、インプラント（介入）機器の分野で「新しいヒト組織再生および修復製品の産業化」プロジェクトを独自に実施しました。政策的支援と当社の技術革新により、2014年4月、当社が独自に開発した世界初の生物学的3Dプリント硬膜ReDura®/ReDura®が産業化に成功し、CEおよびCFDA登録証明書を取得しました。

ブルーレイイノ
2014年、Blueray Innoは、科学研究のための国家ハイテク開発計画（863計画）と初の3Dプリントバイオプリント血管プロジェクトを担当しました。このプロジェクトは 2015 年に大きな進歩を遂げました。Blue Light Inno の最も目を引く中核的なイノベーションは、新しい精密な生体模倣幹細胞培養システムである Biosynsphere の開発でした。種子細胞（幹細胞、分化細胞など）、成長因子、栄養素などで構成される「生体インク」を他の材料と組み合わせて、生物学的に活性な産物を層ごとに「印刷」し、その後培養・加工して生理機能を備えた組織構造を形成します。

華駁3D
2016年7月、武漢華科3Dと華中科技大学などの機関が共同で申請したプロジェクト「パーソナライズされた骨と関節インプラント人工器官の付加製造のための主要技術の研究開発と臨床応用」が科学技術部から資金提供を受けました。このプロジェクトは、華中科技大学の材料成形・金型技術国家重点実験室、武漢理工大学の新材料複合技術国家重点実験室、華中科技大学同済医学院付属同済病院整形外科国家臨床重点科（以下、同済病院）、中国人民解放軍第四軍医大学付属西京病院整形外科国家臨床重点科（以下、西京病院）、武漢大学口腔科病院歯科国家臨床重点科などの国家研究プラットフォームに依存しています。プロジェクトチームは、わが国で最も早く積層造形技術の研究と臨床応用に取り組んだチームの一つであり、さまざまな積層造形装置とその成形材料の開発に成功し、積層造形分野の技術一式を体系的に習得しました。積層造形法によるチタン合金製鎖骨・肩甲骨人工関節の世界初臨床応用が完了し、1,000 個以上の医療用模型と数百枚のガイドプレートが積層造形法で製造されました。

杭州ジェネフィ
2017年6月、中国バイオテクノロジー開発センターは、2017年国家重点研究開発計画の5つの重点特別プロジェクトを発表しました。今回対象となる5つの重点特別プロジェクトは、いずれも医療分野に関連しています。そのうち、「バイオメディカル材料の研究開発と組織と臓器の修復と交換」の重点プロジェクトは合計18件設立される予定で、国家資金は総額2億5,031万元です。唯一選ばれたバイオ3Dプリント技術開発会社として、「Genefici」は1,428万元の助成金を受け取りました。 2017年11月、杭州GeneVision Biotech Co., Ltd.は、臨床変革と応用ニーズに密接に追従し、50以上の技術革新とブレークスルーを達成した中国初の高スループット統合生物3Dプリンター「Bio-architect®X」を発売しました。

3Dバイオプリンティングの分野におけるその他の大きな進歩としては、2014年4月に西京病院でアジア初となる付加製造チタン合金骨盤腫瘍プロテーゼ移植が完了したことが挙げられます。同年、西京病院では世界初となる付加製造チタン合金鎖骨および肩甲骨プロテーゼ移植も成功裏に完了しました。 2015年8月、北京愛康易成公司が製造した付加製造チタン合金人工股関節製品は、国家食品医薬品局の登録承認を取得し、わが国で最初に認定された付加製造骨関節インプラント人工器官となりました。これまでに、30人以上の患者がこの人工器官のインプラント手術を受けました。

出典: Flint Creation 詳しい読み物:
目録：中国の主要生物3Dプリント企業と技術的優位性

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